Imaging with Integrity：致力于更清洁的超声技术

多年来，传统超声设备一直依赖含铅压电晶体来实现高质量成像。压电晶体的铅含量最高可达 65%¹——远高于欧盟《有害物质限制指令》（RoHS）规定的 0.1% 限值。

随着更清洁技术的出现，这一现状正在改变。如今，无需牺牲图像质量，也能满足国际上关于铅含量的标准。然而，一直借助豁免条款规避 RoHS 要求的传统超声制造商，仍声称没有可行的替代方案。随着这些豁免将于 2025 年进入续期审议，现在是时候以问责和透明的新视角重新审视合规问题了。

Butterfly Network 正引领这一变革，我们呼吁医疗服务机构与我们携手同行。请继续阅读，了解不依赖铅的新型成像方案为何代表超声技术的未来。

超声技术中铅的隐藏风险

压电晶体（包括锆钛酸铅（PZT））被用于实现高质量超声成像。遗憾的是，PZT 强大的压电性能是有代价的：大量的铅。铅是一种有害物质，与多种健康问题相关，包括潜在的器官损伤、生育问题以及儿童发育风险。事实上，铅暴露风险贯穿设备生命周期的每个阶段：

• 开采与制造： 含铅元件的开采和生产对低收入地区的影响尤为严重，使当地社区长期面临环境和健康风险。
• 报废处置： 这些含铅设备在生命周期结束后进入医疗废物处理流程，而相应的安全处置做法往往不明确或不完善。

据世界卫生组织统计，每 3 家医疗机构中就有 1 家缺乏完善的废物管理系统。²

迈向更清洁的未来：Butterfly iQ3 超声

Butterfly Network 开发出首款商用的全身单探头手持超声设备，无需依赖允许使用铅的豁免条款即可符合 RoHS 标准——而大多数传统超声系统所依赖的压电晶体中都含有铅。iQ3 的图像质量可媲美甚至优于传统超声设备，同时铅含量低于 0.1%。³

iQ3 采用我们的 Ultrasound-on-Chip™ 技术，使用电容式微机械超声换能器（CMUT），在晶圆级将数千个换能器阵元直接集成在控制它们的电路之上。这项创新将强大的处理能力集成到一枚邮票大小的芯片中，无需压电晶体，也无需使用铅。iQ3 符合 RoHS 法规，为医疗服务机构提供了一种高质量的手持超声替代方案。

打破行业对豁免的依赖

在 Butterfly 引领打造更安全、更可持续的超声解决方案的同时，许多传统超声制造商仍依赖豁免条款来规避 RoHS 合规要求。它们得到了代表欧盟医疗器械行业的强大游说组织 COCIR 的支持。这意味着这些公司即使铅含量远超 RoHS 限值，也能保留允许其产品在欧盟销售的 CE 标志。

更令人担忧的是：制造商无需披露其设备中的铅含量。 这种缺乏透明度的状况，使医疗服务机构和患者无从了解潜在的安全和环境风险。医疗服务机构有权确切了解他们每天使用的设备中含有什么。

豁免还会产生连锁反应，限制整个医疗行业的创新。允许制造商借助豁免绕过 RoHS 标准，会阻碍更清洁、更环保的超声技术的开发和应用。医疗服务机构应能自由选择最能满足患者和社区需求的设备。

推动超声领域的可持续创新

在 Butterfly Network，我们正在变革医学影像，让患者、医疗服务提供者和地球共同受益。iQ3 超声探头正是我们注重安全与可持续性的典范。其设计在减少环境影响的同时，满足了对更负责任医疗实践日益增长的需求。

对于希望在不牺牲诊疗质量的前提下提升环境责任的医疗机构，iQ3 提供了强大的手持 POCUS 解决方案。从可回收的设计部件和包装，到负责任的元件采购，我们在每一个环节都优先考虑可持续性。

我们的创新不止于设备本身。iQ3 通过 Butterfly 的云端软件无缝融入临床工作流，其中包括 Compass——我们与设备无关的中间件。这种集成让医疗服务机构无论使用哪家制造商的超声设备，都能将其连接到电子病历系统和医学影像存档与通信系统（PACS），提升可及性和互操作性。

我们的全数字化方案便于更新，而我们的中间件可确保新旧超声设备之间的工作流无缝衔接。

更清洁未来的愿景

我们期待这样的未来：超声对患者、临床医生和地球都更加安全。
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2025 年 RoHS 豁免到期，是摆脱含铅技术、采用更清洁更安全替代方案的关键契机。通过减少对铅的依赖，Butterfly 正在促使超声行业把患者安全和环境安全放在首位。鉴于铅的风险已有充分证据，我们必须做得更好——为了患者、医疗服务提供者和地球。